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医疗器械分为3类医疗器械,分别是“I, II旧帮包除沙放扩握, III”,而不是“A、B、C出信”: I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
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证券之星消息,根据天眼查APP数据显示南微医学(688029)新获得一项实用新型专利授权,专利名为“用于医疗器械的调节模组、医疗器械”,专利申请号为CN202421570888.8,授权日为2025年5月2日医疗器械。 专利摘要:本申请涉及一种医疗器械的调节模组、医疗器械,调节模组包括:操作单元,设于医疗器械的壳体,所述操作单元能够在外力作用下运动第一距离;以及传动单元,连接于所述操作单元,所述传动单元包括主动件、固定件和从动件,所述主动件分别与固定件和从动件传动连接,所述从动件连接工作模组,所述固定件固定地设于所述壳体;其中,所述主动件与所述操作单元传动连接并在所述操作单元的驱动下沿所述固定件运动第二距离,所述从动件能够在所述主动件的驱动下运动第三距离,所述第三距离大于所述第一距离且大于所述第二距离
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这个“五一”假期,浙江绍兴的张阿姨家中迎来健康装备“升级”——女儿将用了多年的水银血压计换成了电子血压计医疗器械。 “这几年家里添置了不少用于健康管理的仪器设备,其中用的比较多的有血压计、血糖仪,在家就能测指标,省去了频繁跑医院的麻烦医疗器械。”张阿姨说。 医疗器械正悄然走入更多家庭,成为“银发族”乃至全民的“健康小助手”医疗器械。 《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2024)》指出,随着经济社会的不断发展,人民群众生活水平必将继续提升,对医疗保健服务的需求将不断增加,特别是适合个人使用的家用医疗器械市场将有很大的发展空间
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为进一步加强医疗器械监管,保障群众用械安全,近日,新绛县市场监管局联合县检察院深入医院及眼镜店,开展医疗器械专项检查医疗器械。 执法人员重点对医疗器械进货渠道、产品资质、存储条件及使用记录等方面进行详细检查医疗器械。在店头医院,查看了大型诊疗设备注册证书、合格证书及维修保养记录,确保设备来源合法合规,安全使用;在眼镜店,对验光配镜设备维修保养、隐形眼镜及护理液等第三类医疗器械经营资质进行严格检查。
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浦东解决医疗器械融资租赁痛点 医疗器械售后回租纳入监管 记者获悉,今年浦东新区首部管理措施《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》(以下简称《若干规定》)已于日前正式公布,即将于4月25日正式施行医疗器械。 《若干规定》共十七条,是针对医疗器械融资租赁行业的差异化准入及监管措施,是对上位法的创新性补充医疗器械。其创新点在于将医疗器械售后回租纳入监管范围。针对目前医疗器械融资租赁行业中售后回租模式占比较大的发展现状,在全国率先将售后回租模式纳入监管范围,明确售后回租模式下相关质量管理具体要求,使其从之前合规性的模糊地带进入规范化发展的新阶段。
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财中社5月20日电维力医疗(603309)发布公告,控股子公司广州利健益医疗器械科技有限公司于近日获得广州市市场监督管理局签发的《第三类医疗器械经营许可证》医疗器械。许可证的有效期限为2025年5月7日至2030年5月6日,允许其在经营范围内开展医疗器械批发业务。 2025年一季度,维力医疗实现收入3.48亿元,归母净利润5892万元医疗器械。