浦东解决医疗器械融资租赁痛点 医疗器械售后回租纳入监管
记者获悉，今年浦东新区首部管理措施《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》(以下简称《若干规定》)已于日前正式公布，即将于4月25日正式施行医疗器械。
《若干规定》共十七条，是针对医疗器械融资租赁行业的差异化准入及监管措施，是对上位法的创新性补充医疗器械。其创新点在于将医疗器械售后回租纳入监管范围。针对目前医疗器械融资租赁行业中售后回租模式占比较大的发展现状，在全国率先将售后回租模式纳入监管范围，明确售后回租模式下相关质量管理具体要求，使其从之前合规性的模糊地带进入规范化发展的新阶段。
同时，形成差异化管理要求和监管措施医疗器械。《若干规定》提出建立符合医疗器械融资租赁特点的质量管理体系，明确在质量管理体系下相关质量管理工作具体要求，推动形成一套符合医疗器械融资租赁特点的差异化管理要求和监管措施。
(来源：解放日报 记者 杜晨薇)
