医季扬前画疗器械分类标准?:医疗器械

ⅠⅡⅢ类医疗器间秋滑末往械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械医疗器械。 一般由市来自食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维制企福风制动支抓军质洲持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一肥滑事良球尔烧律般由国家食品药品监督管理局来审360问答批、发给注册证的。但一个医疗器际否械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改去纪浓利变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!

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